<Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2013 N 16И-742/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 июля 2013 г. N 16И-742/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июля 2013 г. N 16И-742/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство   Производитель   Страна     Экспертная      Серии                     представившей образцы                                            пр-ва      организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Адонис-бром, таблетки   ОАО             Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    п/о 10 шт., упаковки    "Борисовский    лика     Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     ячейковые контурные     завод           Беларусь (филиал города                             область)                  (2), пач. карт. <>     медпрепаратов"           Тамбова)                    

  от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    500 мг 10 шт., упаковки                          Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     ячейковые контурные                              (филиал города                             область)                  (2), пач. карт.                                  Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Ксантинола никотинат-   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    УБФ, таблетки 150 мг    "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     10 шт., уп. яч. конт.                            (филиал города                             область)                  (1), пач. карт.                                  Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Димедрол-УБФ, таблетки  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180811     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    50 мг 10 шт., уп. яч.   "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     конт. (1), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Анальгин-УБФ, таблетки  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130412     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    500 мг N 10, упаковки   "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     безъячейковые контурные                          (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Сиднофарм(R), таблетки  АО Софарма      Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41111      от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    2 мг 10 шт., уп. яч.                             Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     конт. (3), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Ранитидин, таблетки п/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1561112    от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    150 мг 10 шт., уп. яч.                           Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     конт. (2), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ "Жирятинская ЦРБ"    Каптоприл, таблетки     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451212     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    25 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     конт. (2), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                    

  от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 9,    25 мг 10 шт., уп. яч.   ХФЗ"                     Росздравнадзора                            с. Жирятино, Брянская     конт. (5), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Фарма"               Ранитидин, таблетки п/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351012    от 27.12.2012 (ул. Парковая, с. Волово, 150 мг 10 шт., уп. яч.                           Росздравнадзора                            Воловский р-н, Липецкая   конт. (2), пач. карт.                            (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Фарма"               Холензим, таблетки п/о  РУП "Белмед-    Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980712     от 27.12.2012 (ул. Парковая, с. Волово, 10 шт., упаковки        препараты"      лика     Росздравнадзора                            Воловский р-н, Липецкая   ячейковые контурные                     Беларусь (филиал города                             область)                  (5), пач. карт.                                  Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Фарма"               Анальгин, таблетки      ОАО "Тюменский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1751212    от 27.12.2012 (ул. Парковая, с. Волово, 500 мг N 10, упаковки   ХФЗ"                     Росздравнадзора                            Воловский р-н, Липецкая   безъячейковые контурные                          (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Фарма"               Никотиновая кислота,    ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30712      от 27.12.2012 (ул. Парковая, с. Волово, таблетки 50 мг 10 шт.,  ХФЗ"                     Росздравнадзора                            Воловский р-н, Липецкая   уп. яч. конт. (5), пач.                          (филиал города                             область)                  карт.                                            Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Фарма"               Льна семена, сырье      ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191212     от 27.12.2012 (ул. Парковая, с. Волово, растительное 100 г,     "Красногорск-            Росздравнадзора                            Воловский р-н, Липецкая   пачки картонные         лексредства"             (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Пентоксифиллин,         ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50612      от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        таблетки, покрытые      "Биосинтез"              Росздравнадзора                            по Смоленской области"    киш.-раств. оболочкой,                           (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     100 мг 10 шт., уп. яч.                           Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская   конт. (6), пач. карт.                                                                       область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Викаир, таблетки N 10,  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150912     от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        упаковки безъячейковые  "Фармстандарт-           Росздравнадзора                            по Смоленской области"    контурные               Томскхимфарм"            (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,                                                      Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Никотиновая кислота,    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060512     от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        таблетки 50 мг 50 шт.,  "Фармстандарт-           Росздравнадзора                            по Смоленской области"    банки полимерные        УфаВИТА"                 (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,                                                      Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Ранитидин, таблетки п/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581112    от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        150 мг 10 шт., уп. яч.                           Росздравнадзора                            по Смоленской области"    конт. (2), пач карт.                             (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,                                                      Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Анаприлин, таблетки     ЗАО "Медисорб"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08072011   от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        40 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                            по Смоленской области"    конт. (5), пач. карт.                            (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,                                                      Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Нифедипин, таблетки     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211     от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        п/пл/о 10 мг 50 шт.,                             Росздравнадзора                            по Смоленской области"    упаковки ячейковые                               (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     контурные (1), пач.                              Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская   карт.                                                                                       область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Никотиновая кислота,    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160811     от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        раствор для инъекций    "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            по Смоленской области"    10 мг/мл 1 мл, ампулы   препараты"               (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     (10), пачки картонные   им. Н.А.Семашко          Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Ксантинола никотинат,   ОАО "Новосиб-   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10812      от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        раствор для в/в и в/м   химфарм"                 Росздравнадзора                            по Смоленской области"    введения 150 мг/мл,                              (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     ампулы (10), пач. карт.                          Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Фамотидин-АКОС(R),      ОАО "Синтез"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312      от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        таблетки п/пл/о 40 мг                            Росздравнадзора                            по Смоленской области"    10 шт., уп. яч. конт.                            (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     (2), пач. карт.                                  Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Фурацилин, табл.        ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2741212    от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        д/пригот. р-ра для      ХФЗ"                     Росздравнадзора                            по Смоленской области"    местного и наружного                             (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,     применения, 20 мг N 10                           Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская   (уп. безъяч. конт.)                                                                         область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФКУ "Следственный         Атенолол, таблетки      ЗАО "Фарм       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312      от 27.12.2012 изолятор N 1 УФСИН        50 мг 10 шт., уп. яч.   проект"                  Росздравнадзора                            по Смоленской области"    конт. (3), пач. карт.                            (филиал города                             (пр. Гагарина, д. 16,                                                      Тамбова)                                   г. Смоленск, Смоленская                                                                                               область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Боярышника настойка,    ОАО "Флора      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341112     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 25 мл, флаконы т/ст.    Кавказа"                 Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            N 1, пач. карт.                                  (филиал города                             Никифоровский р-н,                                                         Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Рибоксин, таблетки п/о  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321012     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 200 мг 10 шт., упаковки "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            ячейковые контурные     препараты"               (филиал города                             Никифоровский р-н,        (5), пач. карт.         им. Н.А.Семашко          Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Метронидазол, таблетки  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771112     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-           Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            ячейковые контурные     Лексредства"             (филиал города                             Никифоровский р-н,        (1), пач. карт.                                  Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Аспаркам, таблетки      ООО "Фармапол-  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511212     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 10 шт., упаковки        Волга"                   Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            ячейковые контурные                              (филиал города                             Никифоровский р-н,        (5), пач. карт. <>                              Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Хлоргексидина           ООО "Росбио"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811212     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, биглюконат, раствор для                          Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            местного и наружного                             (филиал города                             Никифоровский р-н,        применения, 100 мл                               Тамбова)                                   Тамбовская область)       0,05% N 1 (флаконы с                                                                                                  полимерной насадкой)                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Аллохол, таблетки п/о   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110113     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 10 шт., упаковки        "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            ячейковые контурные                              (филиал города                             Никифоровский р-н,                                                         Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Индапамид, таблетки п/о ОАО "Биохимик"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591012     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, 2,5 мг 10 шт., упаковки                          Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            ячейковые контурные                              (филиал города                             Никифоровский р-н,        (3), пач. карт.                                  Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Сидорова Л.А.          Желчегонный сбор N 3,   ЗАО "Фирма      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071012     от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 6А, сбор растительный -     "Здоровье"               Росздравнадзора                            рп Дмитриевка,            порошок, фильтр-пакеты                           (филиал города                             Никифоровский р-н,        (20) в пачках картонных                          Тамбова)                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "ПАРАЦЕЛЬС"           Бисакодил, табл.,       Балканфарма-    Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 225211     от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 89,      покрытые раств.         Дупница АД               Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  оболочкой, 5 мг 30 шт.,                          (филиал города                             область)                  уп. яч. конт. (1), пач.                          Тамбова)                                                             карт.                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "ПАРАЦЕЛЬС"           Панкреатин, таблетки,   ОАО "Биосинтез" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1740912    от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 89,      покрытые киш.-раств.                             Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  об., 25 ЕД 60 шт.,                               (филиал города                             область)                  банки, пач. карт.                                Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Жиманчук С.Б.          Холензим, таблетки п/о  РУП "Белмед-    Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130912    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 60А,    10 шт., упаковки        препараты"      лика     Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  ячейковые контурные                     Беларусь (филиал города                             область)                  (5), пач. карт.                                  Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Жиманчук С.Б.          Панкреатин, таблетки,   ОАО "АВВА РУС"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1580113    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 60А,    покрытые киш.-раств.                             Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  об., 0,1 г, 10 шт., уп.                          (филиал города                             область)                  яч. конт. (6), карт.                             Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Жиманчук С.Б.          Карсил(R), драже 35 мг  АО Софарма      Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2490912    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 60А,    10 шт., уп. яч. конт.                            Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  (8), пач. карт.                                  (филиал города                             область)                                                                   Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Жиманчук С.Б.          Сенаде(R), таблетки     Ципла Лтд       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482157     от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 60А,    13,5 мг 20 шт.,                                  Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  упаковки ячейковые                               (филиал города                             область)                  контурные                                        Тамбова)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Жиманчук С.Б.          Меновазин, раствор для  ОАО "Самара-    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381112     от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 60А,    наружного применения    медпром"                 Росздравнадзора                            г. Мичуринск, Тамбовская  [спиртовой] 40 мл,                               (филиал города                             область)                  флаконы                                          Тамбова)                    

<*> По проверенным показателям.