<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2015 N 01И-932/15 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 июня 2015 г. N 01И-932/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларации о соответствии: 1) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия): — РОСС RU.ФМ03.Д47850 от 24.11.14 (серия 111014); — РОСС RU.ФМ03.Д34715 от 20.10.14 (серия 850914); — РОСС RU.ФМ03.Д34726 от 20.10.14 (серия 960914); — РОСС RU.ФМ03.Д53402 от 10.12.14 (серия 341014); — РОСС RU.ФМ03.Д47860 от 24.11.14 (серия 201014); — РОСС RU.ФМ03.Д25811 от 11.09.14 (серия 670814); — РОСС RU.ФМ03.Д47859 от 24.11.14 (серия 191014); — РОСС RU.ФМ03.Д34725 от 20.10.14 (серия 950914); — РОСС RU.ФМ03.Д34718 от 20.05.14 (серия 880914). 2) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия): — РОСС RU.ФМ03.Д86180 от 22.05.2014 (серия 820414); — РОСС RU.ФМ03.Д68285 от 23.04.2014 (серия 640314); — РОСС RU.ФМ03.Д32084 от 11.04.2014 (серия 020114); — РОСС RU.ФМ03.Д12500 от 15.07.2014 (серия 080614); — РОСС RU.ФМ03.Д86181 от 22.05.2014 (серия 830414); — РОСС RU.ФМ03.Д15005 от 16.07.2013 (серия 040613); — РОСС RU.ФМ03.Д50559 от 13.03.2014 (серия 360214). О приостановлении реализации указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-746/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственных препаратов: «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» и «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО