<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2015 N 01И-916/15 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ЭнцеВир Нео»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 июня 2015 г. N 01И-916/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭНЦЕВИР НЕО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ФГУП «НПО «Микроген» о новых данных по безопасности ЭнцеВир Нео.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2015 г. N 01И-916/15

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ/ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ О ПРИМЕНЕНИИ ВАКЦИН ЭНЦЕВИР И ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ

Во избежание недоразумений при вакцинации детей вакциной ЭнцеВир, настоящим письмом уведомляем Вас о том, что вакцина ЭнцеВир (дозировка 0,5 мл) предназначена для вакцинации против клещевого энцефалита у лиц с 18-летнего возраста. Для вакцинации детского населения в возрасте от 3 до 17 лет включительно необходимо использовать вакцину ЭнцеВир Нео детский. На основании вышеизложенного, просим строго руководствоваться инструкциями по применению вышеуказанных вакцин, обращая внимание на возрастные показания. Также просим Вас сообщать о случаях повышенной реактогенности вышеуказанных вакцин. Просьба направлять информацию в адрес ФГУП «НПО «Микроген» по электронной почте [email protected] и в адрес Росздравнадзора.

Генеральный директор
П.С.КАНЫГИН