<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2006 N 01И-487/06 «Об изъятии лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 июня 2006 г.

N 01И-487/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере обращения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата «Виворакс таблетки 200 мг» серии Е6001 производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия, в связи с несоответствием требованиям НД 42-6439-02 по показателю «Микробиологическая чистота». Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ