<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2006 N 01-14393/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 июня 2006 г.

N 01-14393/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» (протокол испытаний N 1897, 1898/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат «Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05 г» серии 070905, производства ООО «Озон» соответствует требованиям ФСП 42-0394-3721-02 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0394-3721-02. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05 г», производства ООО «Озон», забракованная ранее ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ОАО «Фармация» не соответствует требованиям ФСП 42-0394-3721-02 по показателю «Описание» и не подлежит реализации. Обращаем внимание ООО «Озон» на необходимость в срок до 25.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ