<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2013 N 16И-359/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 апреля 2013 г. N 16И-359/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 апреля 2013 г. N 16И-359/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ЗАО "РОСТА" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010712 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) контурные <> филиал) N 04И-112/12 ЗАО "РОСТА" Левомеколь(R), мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3150412 от 22.02.2012; (ул. Розы Люксембург, для наружного Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 184, г. Иркутск, применения 40 г N 1 (Красноярский от 19.06.2012 Иркутская область) (тубы алюминиевые) филиал) <> N 04И-112/12 ФГУП "Аптека N 42" ФМБА Гриппостад(R) С, ШТАДА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04512 от 22.02.2012; России (ул. Ленина, капсулы 10 шт., Арцнаймиттель АГ Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 20, г. Зеленогорск, упаковки ячейковые (Красноярский от 19.06.2012 Красноярский край) контурные, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 АП ООО фирма Пектусин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140311 от 22.02.2012; "СУПЕР-ФАРМА" для рассасывания N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Академгородок, (упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 д. 3 "А", г. Красноярск, контурные) <> филиал) Красноярский край)
N 04И-112/12 Аптека ГЛФ ИП Гува И.Н. Бесалол, таблетки N 6 ООО «Фармацевти- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 31211
от 22.02.2012; (ул. Шумяцкого, д. 2, (упаковки ческая компания Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 68, г. Красноярск, безъячейковые "Здоровье" (Красноярский от 19.06.2012 Красноярский край) контурные) <> филиал)
N 04И-112/12 Аптека ГЛФ ИП Гува И.Н. Валерианы экстракт, ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1430711
от 22.02.2012; (ул. Шумяцкого, д. 2, таблетки п/о 20 мг завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 68, г. Красноярск, N 50 (флаконы) <> медпрепаратов" (Красноярский от 19.06.2012 Красноярский край) филиал) N 04И-112/12 ООО "Мелодия здоровья" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40712 от 22.02.2012; (ул. Ладо Кецховели, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 26/1, стр. 1, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 г. Красноярск, упаковки безъячейковые филиал) Красноярский край) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Мелодия здоровья" Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830712 от 22.02.2012; (ул. Ладо Кецховели, приема внутрь 50 мл, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 26/1, стр. 1, фл.-кап. темного Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 г. Красноярск, стекла, пачки филиал) Красноярский край) картонные <> N 04И-112/12 ООО "Лади" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940712 от 22.02.2012; (ул. 78 Добровольческой 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 бригады, д. 10, упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 пом. 105, г. Красноярск, контурные <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ООО "Лади" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640712 от 22.02.2012; (ул. 78 Добровольческой кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 бригады, д. 10, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 пом. 105, г. Красноярск, упаковки безъячейковые филиал) Красноярский край) контурные <> N 04И-112/12 ЗАО "НПК "Катрен" Артра(R), таблетки Юнифарм Инк США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ327 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 89/3, п/пл/о 500 мг + 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Бердск, 100 шт., флаконы (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) полиэтиленовые, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 ЗАО "НПК "Катрен" Доларен(R), таблетки Наброс Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-874 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 89/3, 50 мг + 500 мг 10 шт., ПвтЛтд Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Бердск, упаковки ячейковые (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) контурные (1), пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 ЗАО "НПК "Катрен" Офтан(R) Тимолол, Сантэн АО Финляндия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 136947 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 89/3, капли глазные 5 мг/мл Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Бердск, 5 мл, фл. ПЭТ, укупор. (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) пробками-капельн., филиал) пач. карт. <> N 04И-112/12 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Гексорал Табс, Зольдан Холдинг+ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1120121 от 22.02.2012; (ул. 2-я Станционная, таблетки для Бонбонспециали- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 2, г. Новосибирск, рассасывания N 20 тетен ГмбХ (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) (упаковки ячейковые филиал) контурные) <> N 04И-112/12 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Тромбопол(R), таблетки Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41011 от 22.02.2012; (ул. 2-я Станционная, п/киш.-раств./о 150 мг завод Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 2, г. Новосибирск, 10 шт., уп. яч. конт. "Польфарма" АО (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) (3), пачки картонные филиал) <> N 04И-112/12 БУЗ РА "Чойская ЦРБ" Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571111 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 5, для инъекций 0,9% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Чоя, Чойский р-н, 10 мл, ампулы (10), (Красноярский от 19.06.2012 Республика Алтай) пачки картонные <> филиал) N 04И-112/12 МУП "ЦРА N 56" Рибоксин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260711 от 22.02.2012; п. Батагай-Алыта в/в введения 20 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Центральная, д. 22, 10 мл, ампулы (10), (Красноярский от 19.06.2012 п. Батагай-Алыта, коробки картонные <> филиал) Эвено-Бытантайский национальный округ, Республика Саха (Якутия)) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Эвено- Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081011 от 22.02.2012; Бытантайская ЦРБ кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. Серебряковой К.А." 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Октябрьская, д. 3, упаковки безъячейковые филиал) п. Батагай-Алыта, контурные <> Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия)) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Эвено- Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380212 от 22.02.2012; Бытантайская ЦРБ 50 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. Серебряковой К.А." ячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Октябрьская, д. 3, <> филиал) п. Батагай-Алыта, Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия)) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Эвено- Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112 от 22.02.2012; Бытантайская ЦРБ раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 им. Серебряковой К.А." 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Октябрьская, д. 3, (10), пачки картонные филиал) п. Батагай-Алыта, <> Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия)) N 04И-112/12 ИП Николаева Римма Ибупрофен, таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60312 от 22.02.2012; Семеновна (пр-т Ленина, п/пл/о 200 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 7, кв. 35, г. Якутск, уп. яч. конт. (2), (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха пач. карт. <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ИП Николаева Римма Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081011 от 22.02.2012; Семеновна (пр-т Ленина, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 7, кв. 35, г. Якутск, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха упаковки безъячейковые филиал) (Якутия)) контурные <> N 04И-112/12 ИП Николаева Римма Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20512 от 22.02.2012; Семеновна (пр-т Ленина, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 7, кв. 35, г. Якутск, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха упаковки ячейковые филиал) (Якутия)) контурные (2), пач. карт. <> N 04И-112/12 ИП Николаева Римма Лоратадин, таблетки ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120312 от 22.02.2012; Семеновна (пр-т Ленина, 10 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 7, кв. 35, г. Якутск, ячейковые контурные, (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха пачки картонные филиал) (Якутия)) <> N 04И-112/12 ООО "Ритм-С" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350612 от 22.02.2012; (ул. Дежнева, д. 59, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Якутск, Республика 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 Саха (Якутия)) упаковки безъячейковые филиал) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Аргысмедстрах" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480612 от 22.02.2012; (ул. Кузьмина, д. 32, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. 4, г. Якутск, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха упаковки безъячейковые филиал) (Якутия)) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Мир здоровья" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350612 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 18, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. В, г. Якутск, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха упаковки безъячейковые филиал) (Якутия)) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Мир здоровья" Ибупрофен, таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180612 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 18, п/пл/о 200 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 корп. В, г. Якутск, уп. яч. конт. (2), (Красноярский от 19.06.2012 Республика Саха пач. карт. <> филиал) (Якутия)) N 04И-112/12 ООО "Буяна" Ацетилсалициловая ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20612 от 22.02.2012; (ул. Октябрьская, д. 29, кислота, таблетки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Хандагайты, Овюрский 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 кожуун, Республика Тыва) упаковки безъячейковые филиал) контурные <> N 04И-112/12 ООО "Буяна" Лоратадин, таблетки ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160512 от 22.02.2012; (ул. Октябрьская, д. 29, 10 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Хандагайты, Овюрский ячейковые контурные, (Красноярский от 19.06.2012 кожуун, Республика Тыва) пачки картонные филиал) <> N 04И-112/12 ИП Коробкина М.Е. Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070212 от 22.02.2012; (ул. Пионерская, д. 35, приема внутрь 25 мл, "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Сорск, Республика фл.-кап. темного (Красноярский от 19.06.2012 Хакасия) стекла, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 МП "Авиценна" Глицерин, раствор для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170211 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 17А, наружного применения фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Сорск, Республика 25 г (флаконы) <> фабрика" (Красноярский от 19.06.2012 Хакасия) филиал) N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1790511 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Красноярский от 19.06.2012 область) ячейковые контурные) филиал) <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Аскорбиновая кислота, ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, пор. д/пригот. Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская раствора для приема (Красноярский от 19.06.2012 область) внутрь 2,5 г, пак. филиал) бум. ламинир. <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Ацетилсалициловая ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391211 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, кислота, таблетки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 область) упаковки безъячейковые филиал) контурные <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Викасол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20110 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, 0,015 г 20 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 область) контурные, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Диклофенак, табл. ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10310 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, п/киш.-раств./о 25 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская 30 шт., банки (Красноярский от 19.06.2012 область) полимерные, пачки филиал) картонные <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Кальция глюконат, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511011 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, таблетки 500 мг "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская 10 шт., упаковки (Красноярский от 19.06.2012 область) безъячейковые филиал) контурные <> N 04И-112/12 ООО "ФОРО" Метронидазол, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512 от 22.02.2012; (пр. Ленина, д. 217, 250 мг N 10 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томск, Томская безъячейковые (Красноярский от 19.06.2012 область) контурные) <*> филиал)
<*> По проверенным показателям.
