<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-445/16 «Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 марта 2016 г. N 01И-445/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.01.2016 N 1430ГК-08/15, от 18.01.2016 N 1431ГК-08/15 (от 18.02.2016 N 1431ГКд-08/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 марта 2016 г. N 01И-445/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-41788/15 от 18.12.2015
ООО «РОКАДА-ДЕНТ»
Ораблок, раствор для инъекций 40 мг/мл + 10 мкг/мл 1,8 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные Перрель С.п.А.
Италия
5185-1
N 02-41788/15 от 18.12.2015
ООО «РОКАДА-ДЕНТ»
Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг/мл + 5 мкг/мл 1,7 мл, картридж (50), банка жестяная 5М Дойчланд ГмбХ
Германия
602183