<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-218/16 «Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 февраля 2016 г. N 01И-218/16
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» отозвать декларацию о соответствии N РОСС PL.ФВ14.Д11996 от 03.08.2015 на лекарственный препарат «Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», серии 40415, производства Фармацевтический завод «Польфарма А.О.» (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.10.2015 N 01И-1851/15. Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-219/16 «Об отзыве деклараций о соответствии»
След.Вопрос: Просим разъяснить какой из 3-х вариантов заполнения протокола согласования цен (графы 9 и 10 «суммарный размер фактической оптовой надбавки организацией оптовой торговли») будет правильным в случае, если поставщиком ЖНВЛП в аптеку являются несколько оптовиков, причем наценка одного из них отрицательная, необходимо указывать: — прочерк; — сумму 2-х наценок, в том числе отрицательную; — только плюсовую наценку одного из оптовиков? Например, препарат Феррум Лек тб. жеват. 100 мг N 10*3, фактическая отпускная цена производителя 216,09, наценки оптовиков 2% и — 1,13% соответственно, в графе 9 необходимо указать прочерк, 2% или 0,87%? (Консультация эксперта, 2016)
-
Педиатрия Национальное руководство
342 ₽
-
Нейрорентгенология детского возраста
205 ₽
-
Индийский масляный массаж
342 ₽
-
Tetrahedron 2006-2010
684 ₽
-
Органическая химия
342 ₽