<Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2006 N 01И-852/06 «Об изъятии фальсифицированного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 ноября 2006 г.
N 01И-852/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г», серии 6006, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г», серии 6006 полностью. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Роспотребнадзора от 08.11.2006 N 0100/11912-06-32 «О проведении проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований» Росздравнадзора от 08.11.2006 N 01И-850/06 «О приостановлении обращения лекарственных средств»
След.Вопрос: Просим объяснить текст писем федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития «Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке». Означает ли это, что препарат, полученный от другого поставщика, может считаться забракованным только после результатов анализа в территориальных органах ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»? Можно ли апеллировать (документы предоставлены) при проверке Росздравнадзора тем, что препарат находится на экспертизе? Какую степень ответственности несет данная организация при выявлении в аптеке (реализации не было) препаратов, находящихся на мониторинге или экспертизе? Правомерно ли при этом наказание аптеки? Правомерны ли требования поставщиков, возврат забракованных препаратов осуществлять только после экспертизы? За чей счет должна проводиться экспертиза? Что означает «перечисленные партии указанных серий»? («Аптечный бизнес», 2006, N 10)
Товары
-
Mosby Atlas of Allergies
479 ₽
-
Plastic Surgery Movies
342 ₽
-
Anatomy and Physiology Review
205 ₽
-
Analytical Chemistry Books 4
342 ₽
