<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2011 N 04И-840/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 сентября 2011 г. N 04И-840/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 сентября 2011 г. N 04И-840/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование    Лекарственное   Производитель  Страна     Экспертная      Серии                   организации,      средство                      пр-ва     организация                            представившей                                                                                        образцы                                                                                        лекарственных                                                                                        средств                                                                         

N 02-5011/11 ООО «Сердикс» Нолипрел(R) А, Лаборатории Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 050211;

  от 04.05.2011                табл. п/пл/о 2.5  Сервье                 Росздравнадзора   090411    (Лот N 6)                    мг + 0.625 мг,    Индастри               (Ставропольский                                          30 шт. - фл. п/п                         филиал)                                                  - пач. карт.                                                        

N 02-4995/11 ЗАО «МАКИЗ- Бипрол, табл. п/о ЗАО «МАКИЗ- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 030311;

  от 04.05.2011 ФАРМА"         5 мг, 10 шт. -    ФАРМА"                 Росздравнадзора   040311    (Лот N 6)                    уп. конт. яч. (3)                        (Ставропольский                                          - пач. карт.                             филиал)                                                                                                                       N 02-5022/11  ООО            Атенолол, табл.   ООО            Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90311;    от 04.05.2011 "ПРАНАФАРМ"    100 мг, 10 шт. -  "ПРАНАФАРМ"            Росздравнадзора   100311    (Лот N 6)                    уп. конт. яч. (3)                        (Ставропольский                                          - пач. карт.                             филиал)                                                                                                                       N 02-5033/11  ЗАО "Фармцентр Аллапинин(R),     ЗАО "Фармцентр Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060411;   от 04.05.2011 ВИЛАР"         табл. 25 мг,      ВИЛАР"                 Росздравнадзора   070411    (Лот N 6)                    10 шт. - уп.                             (Ставропольский                                          конт. яч. (3) -                          филиал)                                                  пач. карт.