<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2013 N 16И-733/13 (ред. от 29.08.2013) «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 июля 2013 г. N 16И-733/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

(в ред. письма Росздравнадзора от 29.08.2013 N 16И-1014/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: — «Судно подкладное типа «Утка», производства ООО «Пластполимер», Россия; — «Негатоскоп, модели Н-48Э, Р-86Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия; — абзац отменен. — Письмо Росздравнадзора от 29.08.2013 N 16И-1014/13; — «Мебель медицинская: Рама Балканского», производства ООО НПЦ «Северо-Западные технологии», Россия; — «Мебель медицинская: Кушетка смотровая КМС», производства ЗАО «Торговый Дом «АСК», Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО