<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04И-646/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июля 2010 г.

N 04И-646/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Ирбитский химфармзавод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50», серий 70210, 80210, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 N 04И-524/10. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА