<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04-15826/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июля 2010 г. N 04-15826/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2167/10/ВГ, 2168/10/ВГ от 24.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Шиповника масло», масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, серии 10109, производства ЗАО «Алтайвитамины», соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0163-4351-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Шиповника масло», масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, серии 10109, производства ЗАО «Алтайвитамины», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «РОСТА», Хабаровский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Алтайвитамины» на необходимость в срок до 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА