<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2008 N 01И-397/08 «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июля 2008 г.

N 01И-397/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО «Марбиофарм» решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные средства производства ОАО «Марбиофарм» (Россия): 1. «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10»: — POCC RU.ФМ01.Д70799 от 28.11.2007 — серии 10807;

• POCC RU.ФМ01.Д70800 от 28.11.2007 — серии 20807;
• POCC RU.ФМ01.Д70801 от 28.11.2007 — серии 30807. 2. «Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10»:
• POCC RU.ФМ01.Д19982 от 11.09.2007 — серии 40807;
• POCC RU.ФМ01.Д19983 от 11.09.2007 — серии 50807;
• POCC RU.ФМ01.Д19984 от 11.09.2007 — серии 60807;
• POCC RU.ФМ01.Д19985 от 11.09.2007 — серии 70807;
• POCC RU.ФМ01.Д19986 от 11.09.2007 — серии 80807;
• POCC RU.ФМ01.Д19987 от 11.09.2007 — серии 90807;
• POCC RU.ФМ01.Д33857 от 03.10.2007 — серии 100907;
• POCC RU.ФМ01.Д33858 от 03.10.2007 — серии 110907;
• POCC RU.ФМ01.Д33859 от 03.10.2007 — серии 120907;
• POCC RU.ФМ01.Д33860 от 03.10.2007 — серии 130907;
• POCC RU.ФМ01.Д33861 от 03.10.2007 — серии 140907;
• POCC RU.ФМ01.Д33862 от 03.10.2007 — серии 150907;
• POCC RU.ФМ01.Д46100 от 18.10.2007 — серии 161007;
• POCC RU.ФМ01.Д46274 от 24.10.2007 — серии 171007;
• POCC RU.ФМ01.Д46275 от 24.10.2007 — серии 181007;
• POCC RU.ФМ01.Д46276 от 24.10.2007 — серии 191007;
• POCC RU.ФМ01.Д53282 от 30.10.2007 — серии 201007;
• POCC RU.ФМ01.Д53283 от 30.10.2007 — серии 211007;
• POCC RU.ФМ01.Д76904 от 03.12.2007 — серии 221107;
• POCC RU.ФМ01.Д76903 от 03.12.2007 — серии 231107;
• POCC RU.ФМ01.Д83608 от 06.12.2007 — серии 241107;
• POCC RU.ФМ01.Д83609 от 06.12.2007 — серии 251107;
• POCC RU.ФМ01.Д83610 от 06.12.2007 — серии 261107;
• POCC RU.ФМ01.Д83611 от 06.12.2007 — серии 271107. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственные средства «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» и «Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» производства ОАО «Марбиофарм» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Марбиофарм» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» и «Метронидазола таблетки 0, 25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ