<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2008 N 01-19597/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2008 г.
N 01-19597/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2186/08/ХФ, 2187/08/ХФ от 26.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 0,2 г» серии 60807, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-3659-98 по показателям: «Описание», «Подлинность» и изм. N 1 по показателям: «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3659-98 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Парацетамол, таблетки 0,2 г» серии 60807, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФС 42-3659-98 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 20.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
