<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-394/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-394/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-394/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование  Лекарственное Производитель  Страна   Экспертная     Серии                   организации,    средство                   пр-ва    организация                           представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                  

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Ампициллин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 341210;

  от 11.04.2011                пор. д/приг.                        учреждение      331210    (Лот N 5)                    р-ра д/ин.                          "Центр контроля                                        в/м 500 мг                          качества и                                             - фл. (50)                          сертификации                                           - кор. карт.                        лекарственных                                                                              средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"               

N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Стрептомицин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 231110;

  от 11.04.2011                пор. д/приг.                        учреждение      241110    (Лот N 5)                    р-ра д/ин.                          "Центр контроля                                        в/м 1 г                             качества и                                             - фл. (50)                          сертификации                                           - кор. карт.                        лекарственных                                                                              средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"               

N 04-3993/11 ООО «АБОЛмед» Цефабол(R), ООО «АБОЛмед» Россия Государственное 160311;

  от 13.04.2011                пор. д/приг.                        учреждение      170411    (Лот N 5)                    р-ра д/в/в и                        "Центр контроля                                        в/м введ. 1 г                       качества и                                             - фл. - пач.                        сертификации                                           карт.                               лекарственных                                                                              средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"