<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2006 N 01И-476/06 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июня 2006 г.

N 01И-476/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение: 1. «Кавинтон, таблетки 5 мг, N 50», серии Т57001А, на упаковке которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

О дальнейшей реализации препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный (пакетики из комбинированного материала) 4,95 г N 8», производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, серии J3010, см. Письмо Росздравнадзора от 15.01.2007 N 01И-30/07.

2. «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 4,95 г, N 8», серии J3010, на упаковках которого указан производитель «Бристол-Майерс Сквибб», Франция. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ