<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2009 N 03И-266/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 мая 2009 г.

N 03И-266/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» («Иммунопрепарат», г. Уфа), Россия, поставщик ЗАО «Научно-производственных центр «Эльфа» (г. Москва), показатель «Цветность» — серии 1670507; — Эуфиллина, раствор для внутривенного введения 2,4% (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» (г. Тамбов), показатели: «Описание», «Цветность» — серии 330508. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА