<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2008 N 01И-210/08 «Об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 мая 2008 г.

N 01И-210/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Изделие медицинского назначения «Коврик резиновый для массажа», производства фирмы ОАО «Объединение Альфапластик» в настоящее время зарегистрировано в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 27.11.2008 N ФСР 2008/03693). Действие указанного регистрационного удостоверения распространяется на следующие изделия: коврик резиновый массажный, шарик массажный, эспандер-тренажер. С даты регистрации данные изделия медицинского назначения допущены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации. — Письмо Росздравнадзора от 20.07.2009 N 01И-409/09.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения — «Коврик резиновый для массажа» производства фирмы ОАО «Объединение Альфапластик», предназначенный для профилактики и лечения плоскостопия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ