<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-133/13 «Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 февраля 2013 г. N 04И-133/13

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.12.2012 N 04И-1265/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением дополнительной информации сообщает об отмене действия письма Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования: — «Тепловит» Аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80 мм x 160 мм x 15 мм, вес 55 г, производства ПК «Сириус». Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА