<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-132/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 февраля 2013 г. N 04И-132/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий (импортер ООО «Импорт-плюс», г. Новосибирск): — Пластырь обезболивающий «Тяньхэ Чжуйфэн Гао», производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай; — Пластырь противоревматический «Тяньхэ Шаньши Чжитун Гао», производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай; — Пластырь мозольный «Шуйяншань-Бэньфень Тегао», производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай; — Пластырь противоотечный «Тяньхэ Шесян Чжуанту Гоа», производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай; — Пластырь мускусный для снятия боли «Шесянг-Чжитун Тегао», производства фирмы «Yueyang Jinshou Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай; — Пластырь косметологический для стоп (выводящий токсины), производства фирмы «Гуанджойская химическая компания», Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА