<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04-25582/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 декабря 2010 г. N 04-25582/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 22.10.2010 NN 985-в, 986-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл», серии 150210, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-004202/08-300508 (ФСП 42-7887-06) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл», серии 150210, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО СИА Интернейшнл-Омск, Омская область) не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-004202/08-300508 (ФСП 42-7887-06) по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-004202/08-300508 (ФСП 42-7887-06). Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 24.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата. Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04-25568/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
След.Вопрос: В Разъяснениях Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств от 13.11.2010 было подтверждено, что на основании Постановления Правительства N 865 от 29.10.2010 были проиндексированы предельные отпускные цены российских производителей на 8% на лекарственные препараты, но не все, а только те, которые были произведены и выпущены в обращение после вступления в силу данного Постановления — после 11.11.2010 После указанной индексации были внесены соответствующие изменения в государственный реестр, опубликованный на официальном сайте Минздравсоцразвития, которыми Поставщик (организация оптовой торговли лекарственными средствами) и обязан руководствоваться при оформлении Протокола. Таким образом, просим разъяснить какую зарегистрированную предельную отпускную цену организации оптовой торговли лекарственными препаратами обязаны указывать при оформлении Протокола согласования цен ЖНВЛС в графах 5-7 при реализации ЖНВЛС, произведенных и выпущенных в обращение до 11.11.2010? (Консультация эксперта, 2010)
Товары
-
Rehabilitation Books
684 ₽
-
Clinical Echocardiography
342 ₽
-
Анатомия
274 ₽
-
Медицинская библиотека - Справочник педиатра
205 ₽
