<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2014 N 02И-1758/14 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 ноября 2014 г. N 02И-1758/14

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вискоэластик на основе гиалуроната натрия. HiluronTM 1,4% в шприце 1 мл» (Вискоэластик HILURON 1,4% Офтальмологический стерильный раствор), производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)», Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12119 от 11.05.2012, срок действия не ограничен, на основании Приказа Росздравнадзора от 27.10.2014 N 7245.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО