<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2006 N 01-47017/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 ноября 2006 г.

N 01-47017/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа NN 4834, 4835/06/ХФ от 29.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Валидол с глюкозой таблетки подъязычные» серии 10206, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол с глюкозой таблетки подъязычные» серии 10206, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ГУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-29» не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 20.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ