<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2013 N 16И-1180/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 октября 2013 г. N 16И-1180/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Проектор знаков автоматический РАСР-6000», производства РОТЕС Co., LTD, Корея; — «Программный замораживатель FREEZE CONTROL CL-8800», производства фирмы «CryoLogic Pty Ltd.», Австралия; — «Пробирки центрифужные для ЭКО», производства фирмы «THERMO Fisher Scientific Inc.», Корея; — «Соломинка (капилляр) для криоконсервации эмбрионов», производства фирмы «CryoBioSystem», Франция; — «Кушетка многофункциональная (массажная, смотровая) производства ООО «МЕДМЕБЕЛЬ.РУ», г. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО