<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2004 N 2845/04 <О переводе с режима предварительного контроля на последующий выборочный контроль лекарственного средства "Рифабутин, капсулы 150 мг">

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 сентября 2004 г.

N 2845/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев информацию о клиническом применении препарата Рифабутин капсулы 150 мг производства фирмы Люпин Лтд., Индия и производства ЗАО «Макиз-Фарма», Россия в Городском противотуберкулезном диспансере г. Санкт-Петербурга, МУ «Курганский городской противотуберкулезный диспансер», ГУ «Новосибирский НИИ туберкулеза», ОКД «Фтизиопульмонология» г. Перми, Противотуберкулезном диспансере г. Екатеринбурга и Свердловском областном государственном учреждении «Противотуберкулезный диспансер» суммарно у 237 больных, и учитывая положительную оценку применения препарата специалистами указанных лечебно-профилактических учреждений, снимает с режима предварительного контроля и переводит на последующий выборочный контроль лекарственное средство Рифабутин капсулы 150 мг производства фирмы Люпин Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П N 014112/01-2002 от 02.10.2002) и производства ЗАО «Макиз-Фарма», Россия (регистрационное удостоверение Р N 002245/01-2003 от 28.02.2003).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ