<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2009 N 01И-378/09 «О качестве лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 июля 2009 г.
N 01И-378/09
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в I квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.07.2009 г. N 01И-378/09
N Название Серия Производитель Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного средства или фальсифицированное лекарственное средство 1. "Суприма-Бронхо, сироп 336 "Шрея Лайф Саенсиз недоброкачественное Количественное 100 мл" Пвт. Лтд.", Индия определение
2. «Эссенциале форте Н, 70201 «А.Наттерман энд фальсифицированное Описание,
капсулы 300 мг N 30" Сие ГмбХ", маркировка Германия 3. Мезим форте, таблетки 72241 "Берлин-Хеми фальсифицированное Описание, покрытые оболочкой АГ/Менарини средняя масса, N 20" Групп", Германия маркировка 4. "Кетанов, таблетки 1671763 "Ранбакси фальсифицированное Описание, покрытые оболочкой Лабораториз средняя масса, 10 мг (блистеры) N 100" Лимитед", Индия упаковка, маркировка 5. "Диротон, таблетки А69584А "Гедеон Рихтер фальсифицированное Описание, 10 мг N 28" А.О.", Венгрия маркировка 6. "Ампиокс-натрий, все ЗАО "Брынцалов-А", недоброкачественное Цветность порошок для серии Россия раствора, приготовления раствора светопоглощающие для инъекций (флаконы) примеси 0.5 г" 7. "Грипп-хель, таблетки 32076АА "Биологише фальсифицированное Описание, подъязычные N 50" ХайльмиттельХеель средняя масса, ГмбХ", Германия маркировка, упаковка 8. "Ангин-Хель С, таблетки 30735АА "Биологише фальсифицированное Маркировка, сублингвальные N 50" ХайльмиттельХеель средняя масса ГмбХ", Германия 9. "Бронхалис-Хель, 28076АА "Биологише фальсифицированное Описание, таблетки подъязычные ХайльмиттельХеель маркировка гомеопатические (пеналы ГмбХ", Германия полипропиленовые) N 50" 10. "Нервохель, 30758АА "Биологише фальсифицированное Описание, таблетки подъязычные ХайльмиттельХеель средняя масса, гомеопатические (пеналы ГмбХ", Германия маркировка, полипропиленовые) N 50" упаковка 11. "Климакт-Хель, 29326АА "Биологише фальсифицированное Описание, таблетки подъязычные ХайльмиттельХеель маркировка, гомеопатические N 50" ГмбХ", Германия упаковка 12. "Церебрум композитум, 33549А "Биологише фальсифицированное Маркировка, раствор для инъекций ХайльмиттельХеель упаковка (ампулы) 2,2 мл N 5" ГмбХ", Германия 13. "Траумель С, раствор 31109А, "Биологише фальсифицированное Маркировка, для внутримышечного и 31120А, ХайльмиттельХеель упаковка околосуставного 31121А ГмбХ", Германия введения гомеопатический (ампулы) 2,2 мл N 5" 14. "Коэнзим композитум, 34833А "Биологише фальсифицированное Маркировка, раствор для ХайльмиттельХеель упаковка внутримышечного ГмбХ", Германия введения гомеопатический (ампулы) 2,2 мл N 5" 15. "Эхинацея композитум С, 32306А "Биологише фальсифицированное Маркировка, раствор для инъекций ХайльмиттельХеель упаковка (ампулы) 2,2 мл N 5" ГмбХ", Германия 16. "Энгистол, 36996АА "Биологише фальсифицированное Описание, таблетки подъязычные ХайльмиттельХеель средняя масса гомеопатические (пеналы ГмбХ", Германия полипропиленовые) N 50" 17. "Энгистол, 32831АА, "Биологише фальсифицированное Описание таблетки подъязычные 34478АА ХайльмиттельХеель гомеопатические (пеналы ГмбХ", Германия полипропиленовые) N 50" 18. "Траумель С, таблетки 33564АА, "Биологише фальсифицированное Описание, гомеопатические 30629АА, ХайльмиттельХеель упаковка подъязычные (пеналы 28551АА, ГмбХ", Германия полипропиленовые, 33186АА пеналы полистироловые) N 50" 19. "Экзифин R, таблетки А80026 "Д-р Редди'с недоброкачественное Посторонние 250 мг N 16" Лабораторис Лтд.", примеси Индия 20. "Экзифим R, крем для L7296 "Д-р Редди'с недоброкачественное Посторонние наружного применения 1% Лабораторис Лтд.", примеси (тубы алюминиевые) Индия 10 г" 21. "Эфипим, порошок для 07197006 "Орхид Хелскэр недоброкачественное рН приготовления раствора (подразделение для внутривенного и Орхид Кемикалс энд внутримышечного Фармасьютикалс введения 1 г (флаконы)" Лтд.)", Индия 22. "Омез, капсулы 20 мг В80867 "Д-р Редди'с фальсифицированное Средняя масса. N 30" Лабораторис Лтд", Описание, Индия упаковка
