<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2008 N 01И-391/08 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 июля 2008 г.

N 01И-391/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по «Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 19112005, (поставщик ООО «Трэдифарм» г. Белгород), серии 20112005 (поставщик ООО «Витязь» г. Москва); на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия; от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания по «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5» серии 0703126, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ/Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия;

О дальнейшей реализации препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20» серии 1170, производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия, см. Письмо Росздравнадзора от 02.02.2009 N 01И-38/09.

от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (Красноярский филиал) по «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20» серии 1170, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия (поставщик ООО «Агроресурсы» г. Красноярск), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ