<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-619/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 июня 2013 г. N 16И-619/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2013 г. N 16И-619/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование          Лекарственное      Производитель     Страна        Экспертная       Серии                       организации,             средство                          пр-ва        организация                               представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"       Магния сульфат,      ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    1611112   от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19,   раствор для в/в и    завод            Беларусь   Росздравнадзора                              г. Архангельск,         в/м введения         медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         Архангельская область)  250 мг/мл 5 мл,                                  филиал)                                                              ампулы (10), пачки                                                                                                    картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"       Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    270412    от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19,   раствор для инъекций препараты"                  Росздравнадзора                              г. Архангельск,         10 мг/мл 1 мл,       им. Н.А.Семашко             (Санкт-Петербургский                         Архангельская область)  ампулы (10), пачки                               филиал)                                                              картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"       Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    110312    от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19,   раствор для инъекций препараты"                  Росздравнадзора                              г. Архангельск,         10 мг/мл 1 мл,       им. Н.А.Семашко             (Санкт-Петербургский                         Архангельская область)  ампулы (10), пачки                               филиал)                                                              картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"       Новокаин, раствор    ГУП АО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    3         от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19,   д/ин. и в/м введения "Фармация"                  Росздравнадзора                              г. Архангельск,         1% 200 мл, бутылки                               (Санкт-Петербургский                         Архангельская область)  стеклянные                                       филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптека ООО              Каптоприл, таблетки  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    1760912   от 27.12.2012 "Фарма-центр"           25 мг 10 шт.,        завод            Беларусь   Росздравнадзора                              (ул. Герцена, д. 70,    упаковки ячейковые   медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         г. Вологда,             контурные (4), пачки                             филиал)                                      Вологодская область)    картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО ФармФирма           Нитроксолин,         ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    120512    от 27.12.2012 "Аптечный склад Новый"  таблетки п/о 50 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора                              (ул. Красногвардейская, N 50 (упаковки                                   (Санкт-Петербургский                         д. 5, г. Иваново,       ячейковые контурные)                             филиал)                                      Ивановская область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" Лидокаин, раствор    РУП "Белмед-     Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    1611211   от 27.12.2012 (ул. 9 Апреля, д. 13,   для инъекций         препараты"       Беларусь   Росздравнадзора                              г. Советск,             20 мг/мл 2 мл,                                   (Санкт-Петербургский                         Калининградская         ампулы (10), пач.                                филиал)                                      область)                карт.                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Центральная    Верапамил, раствор   Алкалоид АО      Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    34837     от 27.12.2012 городская КБ"           для в/в введения                      Македония  Росздравнадзора                              (ул. Летняя, д. 3-5,    2,5 мг/мл 2 мл,                                  (Санкт-Петербургский                         г. Калининград,         ампулы (10), пач.                                филиал)                                      Калининградская         карт.                                                                                         область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" Рибоксин, табл.      ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    420711    от 27.12.2012 (ул. 9 Апреля, д. 13,   п/пл/о 200 мг                                    Росздравнадзора                              г. Советск,             25 шт., упаковки                                 (Санкт-Петербургский                         Калининградская         ячейковые контурные                              филиал)                                      область)                (2), пачки картонные                                                           

N 04И-1304/12 Аптека ОАО «Фармация Анальгин, раствор ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 370212

  от 27.12.2012 Мурманска"              для в/в и в/м        завод            Беларусь   Росздравнадзора                              (ул. Шмидта, д. 45,     введения 500 мг/мл   медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         г. Мурманск,            2 мл, ампулы (10),                               филиал)                                      Мурманская область)     пачки картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер        Аскорутин, таблетки  ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    401012    от 27.12.2012 Натальи Васильевны      50 мг + 50 мг                                    Росздравнадзора                              (ул. Московская, д. 12, 25 шт., уп. яч.                                  (Санкт-Петербургский                         г. Великий Новгород,    конт. (2), пач.                                  филиал)                                      Новгородская область)   карт.                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер        Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    310412    от 27.12.2012 Натальи Васильевны      раствор для инъекций препараты"                  Росздравнадзора                              (ул. Московская, д. 12, 10 мг/мл 1 мл,       им. Н.А.Семашко             (Санкт-Петербургский                         г. Великий Новгород,    ампулы (10), пачки                               филиал)                                      Новгородская область)   картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГП Псковской области    Валидол с глюкозой,  ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    170512    от 27.12.2012 "Фармация"              таблетки подъязычные ХФЗ"                        Росздравнадзора                              (ул. Госпитальная,      10 шт., упаковки                                 (Санкт-Петербургский                         д. 3, г. Псков,         ячейковые контурные                              филиал)                                      Псковская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГП Псковской области    Уголь                ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    861012    от 27.12.2012 "Фармация"              активированный,                                  Росздравнадзора                              (ул. Госпитальная,      таблетки 250 мг                                  (Санкт-Петербургский                         д. 3, г. Псков,         N 10, упаковки                                   филиал)                                      Псковская область)      безъячейковые                                                                                                         контурные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Афган-Нева"        Метронидазол,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    700912    от 27.12.2012 (Рижский пр-т, д. 57,   таблетки 250 мг      "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              пом. 1005, г. Псков,    20 шт., упаковки     Лексредства"                (Санкт-Петербургский                         Псковская область)      ячейковые контурные                              филиал)                                                              (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Афган-Нева"        Нитроксолин,         ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    311112    от 27.12.2012 (Рижский пр-т, д. 57,   таблетки п/о 50 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора                              пом. 1005, г. Псков,    N 50 (упаковки                                   (Санкт-Петербургский                         Псковская область)      ячейковые контурные)                             филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Л.В.М."            Рибоксин, табл.      ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    530912    от 27.12.2012 (ул. Труда, д. 54,      п/пл/о 200 мг                                    Росздравнадзора                              г. Псков, Псковская     25 шт., упаковки                                 (Санкт-Петербургский                         область)                ячейковые контурные                              филиал)                                                              (2), пачки картонные                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ГП Псковской области    Дибазол, раствор для ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    60711     от 27.12.2012 "Фармация"              в/в и в/м введения,  "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                              (ул. Госпитальная,      1 мл 10 мг/мл N 10                               (Санкт-Петербургский                         д. 3, г. Псков,         (ампулы)                                         филиал)                                      Псковская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГП Псковской области    Кофицил-плюс,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    180712    от 27.12.2012 "Фармация"              таблетки N 10,       "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              (ул. Госпитальная,      упаковки ячейковые   Лексредства"                (Санкт-Петербургский                         д. 3, г. Псков,         контурные                                        филиал)                                      Псковская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис      Каптоприл, таблетки  ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    320812    от 27.12.2012 Карелия"                25 мг 10 шт.,                                    Росздравнадзора                              (ул. Г.Титова, д. 12,   упаковки ячейковые                               (Санкт-Петербургский                         г. Петрозаводск,        контурные (4), пачки                             филиал)                                      Республика Карелия)     картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Городская      Магния сульфат,      ФГУП             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    290712    от 27.12.2012 поликлиника N 1"        раствор для в/в      "Армавирская                Росздравнадзора                              (ул. Свердлова, д. 20,  введения 250 мг/мл   биологическая               (Санкт-Петербургский                         г. Петрозаводск,        10 мл, ампулы (10),  фабрика"                    филиал)                                      Республика Карелия)     пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Аскорбиновая         Северная         Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    120605    от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10,       кислота-Виал,        Китайская                   Росздравнадзора                              г. Инта,                раствор для в/в и    Фармацевтическая            (Санкт-Петербургский                         Республика Коми)        в/м введения, 2 мл   Корпорация Лтд              филиал)                                                              50 мг/мл N 10,                                                                                                        ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Международный      Магния сульфат,      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    70412     от 27.12.2012 медицинский центр       раствор для в/в      "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                              Медикал Он Групп -      введения 250 мг/мл                               (Санкт-Петербургский                         Санкт-Петербург"        10 мл, ампулы (10),                              филиал)                                      (ул. Жуковского,        пач. карт.                                                                                    д. 7-9, лит. А,                                                                                                       г. Санкт-Петербург)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Международный      Анальгин, раствор    ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    1770512   от 27.12.2012 медицинский центр       для в/в и в/м        завод            Беларусь   Росздравнадзора                              Медикал Он Групп -      введения 500 мг/мл   медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         Санкт-Петербург"        2 мл, ампулы (10),                               филиал)                                      (ул. Жуковского,        пачки картонные                                                                               д. 7-9, лит. А,                                                                                                       г. Санкт-Петербург)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГКУЗ "Специализирован-  Аскорутин, таблетки  ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    280812    от 27.12.2012 ный дом ребенка N 7"    50 мг + 50 мг                                    Росздравнадзора                              (ул. Здоровцева,        25 шт., уп. яч.                                  (Санкт-Петербургский                         д. 35, к. 2,            конт. (2), пач.                                  филиал)                                      г. Санкт-Петербург)     карт.                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ГКУЗ "Специализирован-  Дибазол, раствор для ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    90909     от 27.12.2012 ный дом ребенка N 7"    в/в и в/м введения,  "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                              (ул. Здоровцева,        1 мл 10 мг/мл N 10                               (Санкт-Петербургский                         д. 35, к. 2,            (ампулы)                                         филиал)                                      г. Санкт-Петербург)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ"  Каптоприл, таблетки  ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    330812    от 27.12.2012 (Вокзальная пл., д. 4,  25 мг 10 шт.,                                    Росздравнадзора                              п. Сиверский,           упаковки ячейковые                               (Санкт-Петербургский                         Гатчинский р-н,         контурные (2), пачки                             филиал)                                      Ленинградская область)  картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ"  Нитроксолин,         ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    331112    от 27.12.2012 (Вокзальная пл., д. 4,  таблетки п/о 50 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора                              п. Сиверский,           N 50 (упаковки                                   (Санкт-Петербургский                         Гатчинский р-н,         ячейковые контурные)                             филиал)                                      Ленинградская область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Международный      Лидокаин, раствор    ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    2251211   от 27.12.2012 медицинский центр       для инъекций         завод            Беларусь   Росздравнадзора                              Медикал Он Групп -      20 мг/мл 2 мл,       медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         Санкт-Петербург"        ампулы (10), пач.                                филиал)                                      (ул. Жуковского,        карт.                                                                                         д. 7-9, лит. А,                                                                                                       г. Санкт-Петербург)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ Тверской области   Аскорбиновая         Северная         Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    120401    от 27.12.2012 "Родильный дом N 5"     кислота-Виал,        Китайская                   Росздравнадзора                              (Петербургское шоссе,   раствор для в/в и    Фармацевтическая            (Санкт-Петербургский                         д. 7Б, г. Тверь,        в/м введения, 2 мл   Корпорация Лтд              филиал)                                      Тверская область)       50 мг/мл N 10,                                                                                                        ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6"       Каптоприл, таблетки  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    2581212   от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского,     25 мг 10 шт.,        завод            Беларусь   Росздравнадзора                              д. 57, г. Ярославль,    упаковки ячейковые   медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский                         Ярославская область)    контурные (4), пачки                             филиал)                                                              картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6"       Нитроксолин,         ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    341212    от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского,     таблетки п/о 50 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора                              д. 57, г. Ярославль,    N 50 (упаковки                                   (Санкт-Петербургский                         Ярославская область)    ячейковые контурные)                             филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "АСТРА"             Рибоксин, табл.      ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    720912    от 27.12.2012 (ул. Стачек, д. 60,     п/пл/о 200 мг                                    Росздравнадзора                              г. Ярославль,           25 шт., упаковки                                 (Санкт-Петербургский                         Ярославская область)    ячейковые контурные                              филиал)                                                              (2), пачки картонные