<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-614/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 июня 2013 г. N 16И-614/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2013 г. N 16И-614/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование       Лекарственное средство   Производитель    Страна      Экспертная       Серии                         организации,                                                 пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                                   лекарственных средств                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ФГУ "Центр реабилитации  Андипал, таблетки N 10  ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600712      от 27.12.2012 Фонда социального        (упаковки безъячейковые                            Росздравнадзора                             страхования "Тинаки"     контурные)                                         (филиал города                              (с. Рассвет,                                                                Ростова-на-Дону)                            Наримановский р-н,                                                                                                      Астраханская область)                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "РОСФАРМА"           Бисакодил-Акри(R),      ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260412      от 27.12.2012 (ул. Северная, д. 347,   таблетки, покрытые      "Акрихин"                  Росздравнадзора                             г. Краснодар,            киш.-раств. оболочкой,                             (филиал города                              Краснодарский край)      5 мг 10 шт., уп. яч.                               Ростова-на-Дону)                                                     конт. (4), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР Дигоксин, таблетки,     ОАО "Гедеон     Венгрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521212      от 27.12.2012 РУС" (ул. Лесная, д. 40, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер"                    Росздравнадзора                             пос. Шувое, Егорьевский  пластиковые, пач. карт.                            (филиал города                              р-н, Московская область)                                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР Дигоксин, таблетки,     ОАО "Гедеон     Венгрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831012      от 27.12.2012 РУС" (ул. Лесная, д. 40, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер"                    Росздравнадзора                             пос. Шувое, Егорьевский  пластиковые, пач. карт.                            (филиал города                              р-н, Московская область)                                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР Дигоксин, таблетки,     ОАО "Гедеон     Венгрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531212      от 27.12.2012 РУС" (ул. Лесная, д. 40, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер"                    Росздравнадзора                             пос. Шувое, Егорьевский  пластиковые, пач. карт.                            (филиал города                              р-н, Московская область)                                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА     Нитроксолин, таблетки,  ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120512      от 27.12.2012 России (мкр. Северный,   п/о, 50 мг N 50         ХФЗ"                       Росздравнадзора                             д. 1а, г. Красноармейск, (упаковки ячейковые                                (филиал города                              Московская область)      контурные)                                         Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека МУЗ "Подольская   Кордипин(R), таблетки,  КРКА, д.д.,     Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" S60001      от 27.12.2012 ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, п/пл/о, 10 мг 10 шт.,   Ново место                 Росздравнадзора                             г. Подольск, Московская  уп. безъяч. конт. (5),                             (филиал города                              область)                 пач. карт.                                         Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека МУЗ "Подольская   Нитроксолин, таблетки,  ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251011      от 27.12.2012 ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, п/о, 50 мг N 50         ХФЗ"                       Росздравнадзора                             г. Подольск, Московская  (упаковки ячейковые                                (филиал города                              область)                 контурные)                                         Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА     Кальция глюконата       ОАО "Тюменский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811012      от 27.12.2012 России (мкр. Северный,   таблетки, 500 мг N 10,  ХФЗ"                       Росздравнадзора                             д. 1а, г. Красноармейск, упаковки безъячейковые                             (филиал города                              Московская область)      контурные                                          Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Организация оптовой      Лизиноприл Штада,       ЗАО "МАКИЗ-     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020411      от 27.12.2012 торговли ООО             таблетки, 5 мг 10 шт.,  ФАРМА"                     Росздравнадзора                             "Фармацевтические        упаковки ячейковые                                 (филиал города                              терминалы" (ул. Дачная,  контурные (3), пачки                               Ростова-на-Дону)                            стр. 2, лит. Б, Б1,      картонные                                                                                      д. Давыдовское,                                                                                                         Истринский р-н,                                                                                                         Московская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Ушиевой        Метронидазол, таблетки, ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011    от 27.12.2012 Светланы Юсуфовны        250 мг 10 шт., упаковки                            Росздравнадзора                             (ул. Дружбы Народов,     ячейковые контурные                                (филиал города                              д. 43Б, а. Кошехабль,    (2), пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)                            Кошехабльский р-н,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ушиевой        Кальция глюконата       ОАО "Тюменский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901212      от 27.12.2012 Светланы Юсуфовны        таблетки, 500 мг N 10,  ХФЗ"                       Росздравнадзора                             (ул. Дружбы Народов,     упаковки безъячейковые                             (филиал города                              д. 43Б, а. Кошехабль,    контурные                                          Ростова-на-Дону)                            Кошехабльский р-н,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ушиевой        Ацетилсалициловая       ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 027082012   от 27.12.2012 Светланы Юсуфовны        кислота, таблетки,                                 Росздравнадзора                             (ул. Дружбы Народов,     500 мг 10 шт., упаковки                            (филиал города                              д. 43Б, а. Кошехабль,    безъячейковые контурные                            Ростова-на-Дону)                            Кошехабльский р-н,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Аллохол, таблетки,      ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500212      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       покрытые оболочкой,     фармпрепараты"             Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     N 24 (упаковки          им. Н.А.Семашко            (филиал города                                                       ячейковые контурные)                               Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Бисакодил-Акри(R),      ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290412      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       таблетки, покрытые      "Акрихин"                  Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     киш.-раств. оболочкой,                             (филиал города                                                       5 мг 10 шт., уп. яч.                               Ростова-на-Дону)                                                     конт. (4), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Никотиновая кислота,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360812      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       раствор для инъекций,   "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     10 мг/мл 1 мл, ампулы                              (филиал города                                                       (10), пачки картонные                              Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Лидокаин, раствор для   ФГУП            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       инъекций, 20 мг/мл 2 мл "Армавирская               Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     ампулы (10), пачки      биологическая              (филиал города                                                       картонные               фабрика"                   Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Лига"               Тетрациклин, таблетки,  ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280912      от 27.12.2012 (5-й переулок, д. 27,    п/пл/о, 100 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             г. Семикаракорск,        упаковки ячейковые                                 (филиал города                              Ростовская область)      контурные (2), пач.                                Ростова-на-Дону)                                                     карт.                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Астрахань-Фарм"     Омепразол, капсулы      ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461012      от 27.12.2012 (ул. Украинская, д. 3,   киш.-раств., 20 мг                                 Росздравнадзора                             литер Б1, Б1-2, пом. 4,  10 шт., уп. яч. конт.                              (филиал города                              г. Астрахань,            (2), пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)                            Астраханская область)                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России по  Аспаркам, таблетки,     ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220512      от 27.12.2012 Астраханской области"    10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                             (ул. Саратовская, д. 16, ячейковые контурные                                (филиал города                              г. Астрахань,            (5), пач. карт. <>                                Ростова-на-Дону)                            Астраханская область)                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России по  Трентал(R), концентрат  Авентис Фарма   Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2311119     от 27.12.2012 Астраханской области"    д/пригот. раствора для  Лтд                        Росздравнадзора                             (ул. Саратовская, д. 16, в/в и в/а введ.,                                   (филиал города                              г. Астрахань,            20 мг/мл 5 мл, ампулы                              Ростова-на-Дону)                            Астраханская область)    (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптечная организация ИП  Аспаркам, таблетки,     ОАО "Луганский  Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2331012     от 27.12.2012 Князихиной Нины Ашотовны 50 шт., упаковки        ХФЗ"                       Росздравнадзора                             (ул. Ленина, д. 15,      ячейковые контурные                                (филиал города                              литер А, с. Началово,    <>                                                Ростова-на-Дону)                            Астраханская область)                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "РОСФАРМА"           Аскорутин, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012      от 27.12.2012 (ул. Северная, д. 347,   50 шт., банки           "Фармстандарт-             Росздравнадзора                             г. Краснодар,            полимерные              УфаВИТА"                   (филиал города                              Краснодарский край)                                                         Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "РОСФАРМА"           Аминалон, таблетки,     ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370912      от 27.12.2012 (ул. Северная, д. 347,   п/о, 250 мг 10 шт.,     "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                             г. Краснодар,            упаковки ячейковые      завод                      (филиал города                              Краснодарский край)      контурные (10), пачки   медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                                                     картонные                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "РОСФАРМА"           Ибупрофен, таблетки,    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1461112     от 27.12.2012 (ул. Северная, д. 347,   п/о, 200 мг 10 шт., уп. "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                             г. Краснодар,            яч. конт. (5), пач.     завод                      (филиал города                              Краснодарский край)      карт.                   медпрепаратов"             Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА     Аспаркам, таблетки,     ОАО "Луганский  Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1980912     от 27.12.2012 России (мкр. Северный,   50 шт., упаковки        ХФЗ"                       Росздравнадзора                             д. 1а, г. Красноармейск, ячейковые контурные                                (филиал города                              Московская область)      <>                                                Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека МУЗ "Подольская   Аллапинин(R), таблетки, ЗАО "Фармцентр  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100512      от 27.12.2012 ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, 25 мг 10 шт., упаковки  ВИЛАР"                     Росздравнадзора                             г. Подольск, Московская  ячейковые контурные                                (филиал города                              область)                 (3), пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Дибазол, раствор для    ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390410      от 27.12.2012 республиканский клиниче- в/в и в/м введения,                                Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  5 мл 10 мг/мл N 10                                 (филиал города                              ный диспансер"           (ампулы), пач. карт.                               Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,                                                                                                     д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Гентамицина сульфат,    Шандонг         Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110601      от 27.12.2012 республиканский клиниче- раствор для в/в и в/м   Вейфанг                    Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  введения, 2 мл 40 мг/мл Фармасьютикал              (филиал города                              ный диспансер"           N 10, ампулы, пач.      Фэктори Ко. Лтд            Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,      карт.                                                                                          д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Изониазид, раствор для  ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70112       от 27.12.2012 республиканский клиниче- в/в и в/м введения,     фармпрепараты"             Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  100 мг/мл 5 мл, ампулы  им. Н.А.Семашко            (филиал города                              ный диспансер"           (10), пач. карт.                                   Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,                                                                                                     д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Изониазид, раствор для  ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670912      от 27.12.2012 республиканский клиниче- в/в и в/м введения,     фармпрепараты"             Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  100 мг/мл 5 мл, ампулы  им. Н.А.Семашко            (филиал города                              ный диспансер"           (10), пач. карт.                                   Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,                                                                                                     д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Пизина таблетки, 500 мг Люпин Лтд       Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DN20011A    от 27.12.2012 республиканский клиниче- 100 шт., пакеты                                    Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  полиэтиленовые (1),                                (филиал города                              ный диспансер"           контейнеры пластиковые                             Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,                                                                                                     д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский      Этамбутол, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1851012     от 27.12.2012 республиканский клиниче- 400 мг 10 шт., упаковки "Фармасинтез"              Росздравнадзора                             ский противотуберкулез-  ячейковые контурные                                (филиал города                              ный диспансер"           (10), пач. карт. <>                               Ростова-на-Дону)                            (ул. Комсомольская,                                                                                                     д. 274, г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 АП ИП Кидакоевой Саны    Аскорутин, таблетки,    ОАО "РОЗФАРМ"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0060112     от 27.12.2012 Галимовны (ул. Ленина,   50 мг + 50 мг 10 шт.,                              Росздравнадзора                             д. 38Б, а. Блечепсин,    упаковки ячейковые                                 (филиал города                              Кошехабльский р-н,       контурные (5), пачки                               Ростова-на-Дону)                            Республика Адыгея)       картонные                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Омепразол, капсулы      ООО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701112      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       киш.-раств., 20 мг      "Производство              Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"              (филиал города                                                       (3), пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Аскорутин, таблетки,    ОАО "РОЗФАРМ"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0060112     от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       50 мг + 50 мг 10 шт.,                              Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     упаковки ячейковые                                 (филиал города                                                       контурные (5), пачки                               Ростова-на-Дону)                                                     картонные                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Каптоприл, таблетки,    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       25 мг 10 шт., упаковки                             Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     ячейковые контурные                                (филиал города                                                       (2), пачки картонные                               Ростова-на-Дону)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Веста" (ул. Кирова, Эринит, таблетки, 10 мг ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812      от 27.12.2012 д. 71А, г. Элиста,       10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                             Республика Калмыкия)     ячейковые контурные                                (филиал города                                                       (5), пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)             

<*> По проверенным показателям.