<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-611/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 июня 2013 г. N 16И-611/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2013 г. N 16И-611/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование       Лекарственное средство   Производитель    Страна      Экспертная      Серии                         организации,                                                 пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                                  лекарственных средств                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Новокаин, раствор для   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330811     от 27.12.2012 городская больница N 4"  инъекций, 5 мг/мл       "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            (ул. Верхосунская, д. 8, 10 мл, ампулы (10),                                (Казанский                                 г. Киров, Кировская      кор. карт.                                         филиал)                                    область)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Магния сульфат, раствор ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461011     от 27.12.2012 городская больница N 4"  для в/в введения,                                  Росздравнадзора                            (ул. Верхосунская, д. 8, 250 мг/мл 5 мл, ампулы                             (Казанский                                 г. Киров, Кировская      (10), пачки картонные                              филиал)                                    область)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Натрия хлорид, раствор  ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10201112   от 27.12.2012 городская больница N 4"  для инфузий 0,9%,                                  Росздравнадзора                            (ул. Верхосунская, д. 8, 200 мл, бутылки                                    (Казанский                                 г. Киров, Кировская                                                         филиал)                                    область)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГБУЗ "Кузьмиярский       Аскорутин, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680612     от 27.12.2012 психоневрологический     50 мг + 50 мг 10 шт.,   "Марбиофарм"               Росздравнадзора                            интернат"                упаковки ячейковые                                 (Казанский                                 (ул. Центральная, д. 17, контурные (5), пачки                               филиал)                                    п. Кузьмияр,             картонные                                                                                     Воротынский р-н,                                                                                                       Нижегородская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Кузьмиярский       Эринит, таблетки, 10 мг ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060312     от 27.12.2012 психоневрологический     10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                            интернат"                ячейковые контурные                                (Казанский                                 (ул. Центральная, д. 17, (5), пач. карт.                                    филиал)                                    п. Кузьмияр,                                                                                                           Воротынский р-н,                                                                                                       Нижегородская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Кузьмиярский       Новокаин, раствор для   ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2361112    от 27.12.2012 психоневрологический     инъекций, 5 мг/мл 5 мл,                            Росздравнадзора                            интернат"                ампулы (10), кор. карт.                            (Казанский                                 (ул. Центральная, д. 17,                                                    филиал)                                    п. Кузьмияр,                                                                                                           Воротынский р-н,                                                                                                       Нижегородская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Тонкинская ЦРБ"    Магния сульфат, раствор ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1А,  для в/в введения,                                  Росздравнадзора                            рп Тонкино,              250 мг/мл 5 мл, ампулы                             (Казанский                                 Нижегородская область)   (10), пачки картонные                              филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГБУЗ "Тонкинская ЦРБ"    Никотиновая кислота,    ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280412     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1А,  раствор для инъекций,   фармпрепараты"             Росздравнадзора                            рп Тонкино,              10 мг/мл 1 мл, ампулы   им. Н.А.Семашко            (Казанский                                 Нижегородская область)   (10), пачки картонные                              филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГБУЗ "Тонкинская ЦРБ"    Пентоксифиллин,         ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101012     от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1А,  концентрат д/пригот.    фармпрепараты"             Росздравнадзора                            рп Тонкино,              р-ра для в/в и в/а      им. Н.А.Семашко            (Казанский                                 Нижегородская область)   введения, 20 мг/мл                                 филиал)                                                             5 мл, ампулы (10),                                                                                                     пач. карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека МБУЗ "Бузулукская Лидокаина гидрохлорид,  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290712     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Рожкова,       раствор для инъекций,   "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                            д. 53А, г. Бузулук,      20 мг/мл 2 мл, ампулы                              (Казанский                                 Оренбургская область)    (10), пач. карт.                                   филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ФГБУ "ФЦССХ"      Магния сульфат, раствор ОАО "Новосиб-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712      от 27.12.2012 Минздрава России         для в/в введения,       химфарм"                   Росздравнадзора                            (г. Пенза) (ул. Стасова, 250 мг/мл 10 мл, ампулы                            (Казанский                                 д. 6, г. Пенза,          (10), пачки картонные                              филиал)                                    Пензенская область)                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Миляш"              Метронидазол, таблетки, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731012     от 27.12.2012 (ул. Пушкина, д. 11,     250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            с. Языково,              ячейковые контурные     Лексредства"               (Казанский                                 Благоварский р-н,        (1), пач. карт.                                    филиал)                                    Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Миляш"              Аевит, капсулы, 10 шт., ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351212     от 27.12.2012 (ул. Пушкина, д. 11,     упаковки ячейковые                                 Росздравнадзора                            с. Языково,              контурные                                          (Казанский                                 Благоварский р-н,                                                           филиал)                                    Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО фирма "Фарм-центр"   Метронидазол, таблетки, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710912     от 27.12.2012 (ул. Первомайская, д. 9, 250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            г. Мелеуз, Республика    ячейковые контурные     Лексредства"               (Казанский                                 Башкортостан)            (1), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО фирма "Фарм-центр"   Аевит, капсулы, 10 шт., ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230912     от 27.12.2012 (ул. Первомайская, д. 9, упаковки ячейковые                                 Росздравнадзора                            г. Мелеуз, Республика    контурные                                          (Казанский                                 Башкортостан)                                                               филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм"         Метронидазол, таблетки, ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30912      от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,   250 мг 10 шт., упаковки "Обновление"               Росздравнадзора                            д. 10в, доп. к. 8,       безъячейковые                                      (Казанский                                 г. Благовещенск,         контурные                                          филиал)                                    Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм"         Парацетамол, таблетки,  ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961012     от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,   500 мг 10 шт., упаковки "Обновление"               Росздравнадзора                            д. 10в, доп. к. 8,       безъячейковые                                      (Казанский                                 г. Благовещенск,         контурные                                          филиал)                                    Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ИП Агзамова Татьяна      Каптоприл, таблетки,    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361012     от 27.12.2012 Юрьевна (ул. Советская,  25 мг 10 шт., упаковки                             Росздравнадзора                            д. 17, г. Волжск,        ячейковые контурные                                (Казанский                                 Республика Марий Эл)     (4), пачки картонные                               филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ФармАрт"            Эналаприл-Акри(R),      ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151112     от 27.12.2012 (ул. 107 Бригады, д. 7,  таблетки, 5 мг 10 шт.,  "Акрихин"                  Росздравнадзора                            пом. 150, Литер А,       упаковки ячейковые                                 (Казанский                                 г. Волжск,               контурные (2), пач.                                филиал)                                    Республика Марий Эл)     карт.                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Гален"              Аскорутин, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841012     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 22в,   50 мг + 50 мг 10 шт.,   "Марбиофарм"               Росздравнадзора                            пгт Советский,           упаковки ячейковые                                 (Казанский                                 Республика Марий Эл)     контурные (5), пачки                               филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Гален"              Парацетамол-УБФ,        ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521212     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 22в,   таблетки, 500 мг        "Уралбиофарм"              Росздравнадзора                            пгт Советский,           10 шт., упаковки                                   (Казанский                                 Республика Марий Эл)     безъячейковые контурные                            филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская Никотиновая кислота-    Сишуи Ксирканг  Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110804     от 27.12.2012 городская больница"      Виал, раствор для       Фармасьютикал              Росздравнадзора                            (ул. Карла Либкнехта,    инъекций, 10 мг/мл      КоЛтд                      (Казанский                                 д. 55, г. Йошкар-Ола,    1 мл, ампулы (10),                                 филиал)                                    Республика Марий Эл)     пачки картонные                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Старошайговская Метронидазол, таблетки, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70212      от 27.12.2012 ЦРБ"                     250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            (ул. Больничная, д. 60,  ячейковые контурные     Лексредства"               (Казанский                                 с. Старое Шайгово,       (1), пач. карт.                                    филиал)                                    Старошайговский р-н,                                                                                                   Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Старошайговская Никотиновая кислота,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350612     от 27.12.2012 ЦРБ"                     раствор для инъекций,   "Биосинтез"                Росздравнадзора                            (ул. Больничная, д. 60,  10 мг/мл 1 мл, ампулы                              (Казанский                                 с. Старое Шайгово,       (10), пачки картонные                              филиал)                                    Старошайговский р-н,                                                                                                   Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Надежда"            Каптоприл, таблетки,    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012     от 27.12.2012 (Жилой квартал АТХ,      25 мг 10 шт., упаковки                             Росздравнадзора                            д. 62, пос. Пробуждение, ячейковые контурные                                (Казанский                                 Энгельсский р-н,         (2), пачки картонные                               филиал)                                    Саратовская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 185"       Аспаркам, таблетки,     ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451112     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 120,     10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                            г. Балаково, Саратовская ячейковые контурные                                (Казанский                                 область)                 (5), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 185"       Валидол с глюкозой,     ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 120,     таблетки подъязычные,   "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            г. Балаково, Саратовская 60 мг 10 шт., упаковки  Лексредства"               (Казанский                                 область)                 ячейковые контурные                                филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 185"       Аллохол, таблетки,      ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 120,     покрытые оболочкой,     ХФЗ"                       Росздравнадзора                            г. Балаково, Саратовская N 10 (упаковки                                     (Казанский                                 область)                 ячейковые контурные)                               филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 185"       Андипал, таблетки N 10  ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790812     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 120,     (упаковки безъячейковые                            Росздравнадзора                            г. Балаково, Саратовская контурные)                                         (Казанский                                 область)                                                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Центральная         Пентоксифиллин,         ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70712      от 27.12.2012 Можгинская аптека"       таблетки, покрытые                                 Росздравнадзора                            (ул. Наговицина, д. 69,  киш.-раств. оболочкой,                             (Казанский                                 г. Можга, Удмуртская     100 мг 10 шт., уп. яч.                             филиал)                                    Республика)              конт. (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Ижевский филиал ФГБМУ    Аллохол, таблетки, п/о, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212      от 27.12.2012 "Медицинский центр при   10 шт., упаковки                                   Росздравнадзора                            Федеральном агентстве    ячейковые контурные                                (Казанский                                 специального             (5), пач. карт.                                    филиал)                                    строительства"                                                                                                         (ул. Халтурина, д. 2,                                                                                                  г. Ижевск, Удмуртская                                                                                                  Республика)                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "Центральная         Метронидазол, таблетки, ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590912     от 27.12.2012 Можгинская аптека"       250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            (ул. Наговицина, д. 69,  ячейковые контурные     Лексредства"               (Казанский                                 г. Можга, Удмуртская     (1), пач. карт.                                    филиал)                                    Республика)                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ОАО "Первая              Аскорутин, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350712     от 27.12.2012 фармацевтическая фирма"  50 шт., банки           "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            (пр. Тракторостроителей, полимерные              УфаВИТА"                   (Казанский                                 д. 18, г. Чебоксары,                                                        филиал)                                    Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ОАО "Первая              Метронидазол, таблетки, ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90712      от 27.12.2012 фармацевтическая фирма"  250 мг 10 шт., упаковки ХФЗ"                       Росздравнадзора                            (пр. Тракторостроителей, безъячейковые                                      (Казанский                                 д. 18, г. Чебоксары,     контурные                                          филиал)                                    Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7"            Валидол, таблетки       ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2871212    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29,    подъязычные, 60 мг      "Татхимфарм-               Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  10 шт., упаковки        препараты"                 (Казанский                                 Республика)              ячейковые контурные                                филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7"            Аспаркам, таблетки,     ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380912     от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29,    10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  ячейковые контурные                                (Казанский                                 Республика)              (5), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7"            Глюкоза, таблетки,      ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761011     от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29,    500 мг 10 шт., упаковки "Фармстандарт-             Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  безъячейковые           Томскхимфарм"              (Казанский                                 Республика)              контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Власта"             Аскорутин, таблетки,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720812     от 27.12.2012 (ул. Энтузиастов, д. 31, 50 мг + 50 мг 10 шт.,   "Марбиофарм"               Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  упаковки ячейковые                                 (Казанский                                 Республика)              контурные (5), пачки                               филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Власта"             Валидол, таблетки       ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571212     от 27.12.2012 (ул. Энтузиастов, д. 31, подъязычные, 60 мг      "Марбиофарм"               Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  10 шт., упаковки                                   (Казанский                                 Республика)              ячейковые контурные                                филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Власта"             Метронидазол, таблетки, ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011   от 27.12.2012 (ул. Энтузиастов, д. 31, 250 мг 10 шт., упаковки                            Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  ячейковые контурные                                (Казанский                                 Республика)              (2), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Власта"             Аспаркам, таблетки,     ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451112     от 27.12.2012 (ул. Энтузиастов, д. 31, 10 шт., упаковки        Волга"                     Росздравнадзора                            г. Чебоксары, Чувашская  ячейковые контурные                                (Казанский                                 Республика)              (5), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 БУ "Республиканская      Магния сульфат, раствор ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790512     от 27.12.2012 детская клиническая      для в/в введения,       "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                            больница" (ул. Гладкова, 250 мг/мл 5 мл ампулы   завод                      (Казанский                                 д. 27, г. Чебоксары,     (10), пачки картонные   медпрепаратов"             филиал)                                    Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 БУ "Республиканская      Этамзилат, раствор для  ООО "Опытный    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112      от 27.12.2012 детская клиническая      в/в и в/м введения,     завод "ГНЦЛС"              Росздравнадзора                            больница" (ул. Гладкова, 2 мл 125 мг/мл N 10                                (Казанский                                 д. 27, г. Чебоксары,     (ампулы), пач. карт.                               филиал)                                    Чувашская Республика)