<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-73/06 «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-73/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Коринфар, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, N 100», серии ЗК186А, на упаковках которого указан производитель «АВД. Фарма ГмбХ. Ко. КГ», Германия. 2. «Кавинтон, таблетки 5 мг, N 50», серии Т52096А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия. 3. «Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20», серии 7280704, 9591103, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия.

Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серий 690804, 730904, 770904, 1061103, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», см. Письмо Росздравнадзора от 15.09.2008 N 01И-603/08.

4. «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл», серий 1061103, 770904, 730904, 690804 на упаковках которого указан производитель «Микроген» ФГУП НПО «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов. Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ