<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1248/11 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО III КВАРТАЛЕ 2011 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Мезим(R) Форте, 01523 "Берлин-Хеми фальсифицированное Описание, таблетки, покрытые АГ", Германия упаковка, оболочкой N 20 маркировка
2. Диприван, эмульсия Все серии «Астра Зенека недоброкачественное Методики
для в/в введения СпА", Италия определения 10 мг/мл, 20 мл показателей (ампулы) N 5 идентификация пропофола, идентификация динатриевой соли ЭДТА не воспроизводятся 3. Рисполепт(R), AJL1K00 "Янссен-Силаг недоброкачественное Описание таблетки, покрытые С.п.А.", оболочкой, 2 мг Италия N 20 4. Гликодин, Все серии "Алембик недоброкачественное Маркировка сироп 50 мл Лимитед", ("детям 1-3 (флаконы тем. ст. Индия года" на /в комплекте с вторичной ложкой мерной) N 1 упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы") 5. Гликодин, Все серии "Алембик недоброкачественное Маркировка сироп 100 мл Лимитед", ("детям 1-3 (флаконы тем. ст. Индия года" /в комплекте с на вторичной ложкой мерной) N 1 упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы")
6. Панадол экстра, 100912 «ГлаксоСмит- недоброкачественное В сертификате
таблетки, покрытые Кляйн качества оболочкой N 12 Дангарван производителя Димитед", отсутствует Ирландия показатель "Потеря в массе при высушивании" 7. Метрогил(R), PVG9011 "Юник недоброкачественное Масса гель вагинальный Фармасьютикал содержимого тубы 1%, 30 г лабораторис (тубы пластик. (отделение /в комплекте с фирмы аппликаторами) N 1 "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
