<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 ноября 2015 г. N 02И-1917/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПА-МЕРЦ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства Дармштадта отзыва лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы» в связи с выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного вещества «L-орнитин-L-аспартат» сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г», серий: 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО