<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2015 N 01И-1630/15 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 октября 2015 г. N 01И-1630/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные», серии КР248, на упаковках которого указан производитель в редакции: «АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания), произведено АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, Ньюарк (США), упаковщик ЗАО «ЗиО-Здоровье», (Россия)». Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 октября 2015 г. N 01И-1630/15

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные», серии КР248:

Название признака
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
Маркировка
— блистеры
— на фольге розового цвета блистеров стрелка от буквы «А» в названии препарата «Аримидекс» заканчивается перед окружностью белого цвета, не пересекая ее — на фольге розового цвета блистеров стрелка от буквы «А» в названии препарата «Аримидекс» полностью пересекает красный круг, белую окружность и заканчивается перед окружностью красного цвета — на фольге розового цвета блистеров в названии препарата «Аримидекс» нижняя часть палочки буквы «р» пересекает красную окружность и заканчивается перед окружностью белого цвета — на фольге розового цвета блистеров в названии препарата «Аримидекс» нижняя часть палочки буквы «р» полностью пересекает белую окружность и заканчивается перед кругом красного цвета