<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2009 N 01И-655/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 октября 2009 г.

N 01И-655/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Дипросалик лосьон, раствор для наружного применения (флакон-капельницы пластиковые) 30 мл, производства «Шеринг-Плау С.А.», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск» г. Омск, показатель «Маркировка» (на этикетке флаконов срок годности срезан и не читается) — серии 9003Е. — Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ООО «Медэкспорт» г. Омск, показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению, пропечатанной на пачке, указаны условия хранения «В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте», также на пачке указаны условия хранения «при температуре не выше +20 С») — серии 141108. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06. «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ