<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2009 N 01И-654/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 октября 2009 г.

N 01И-654/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «РОСТА» (Московская область), показатель «Упаковка» (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) — серии 100409. — Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатель «Упаковка» (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) — серии 541208. — Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик филиал ЗАО «РОСТА» г. Пермь, показатель «Упаковка» (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) — серии 50209. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ