<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2005 N 01И-464/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 сентября 2005 г.
N 01И-464/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Валидол капсулы 0,05 N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Люми», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует надпись «Хранить в защищенном от света месте») — серии 010205. 2. Забракованные ГУП «Областной информационно-аналитический центр» Минздрава Ростовской области: — Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием 0,25 г N 20, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Органика-Юг», показатели: «Упаковка» (на блистере неравномерное распределение точечного теснения), «Описание» (таблетки с мраморностью и шероховатой поверхностью) — серии 70305. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Женьшеня настойка 50 мл, производства ООО «НПП «Камелия», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (на этикетке флакона и картонной пачке указаны разные адреса и телефоны) — серии 010305. — Полифепан порошок 250 г, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Лтд», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 30405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
