<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2010 N 04-18705/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 августа 2010 г.

N 04-18705/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2790/10/ВГ, 2791/10/ВГ, 2794/10/ВГ, 2795/10/ВГ от 26.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки «Пентовит», покрытые оболочкой», серий 950609, 1020609, производства ЗАО «Алтайвитамины», соответствует требованиям ФС 42-2156-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2156-99. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Таблетки «Пентовит», покрытые оболочкой», серий 950609, 1020609, производства ЗАО «Алтайвитамины», забракованные ранее ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщики ЗАО ЦБ «Протек» — «Протек-10», г. Казань и ЗАО «СИА Интернейшнл», г. Казань, не соответствуют требованиям ФС 42-2156-99 по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Алтайвитамины» на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА