<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-811/14 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июня 2014 г. N 02И-811/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы 5 мл N 5», серии 170712, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» и «Актовегин(R), концентрат субстанция-раствор», серии 10784504, производства «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия, проведенного ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 14.10.2014 N 696ДК-05/13, от 11.06.2013 NN 895ГК-05/13, 912ГК-05/13), и в связи с утверждением изменения N 1 от 18.02.2014 к нормативной документации на субстанцию «Актовегин концентрат» (П N015228/01-240409), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО