<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2012 N 04И-492/12 «О приостановлении реализации лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 июня 2012 г. N 04И-492/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «ФармФирма «Сотекс» о наличии в архивных образцах лекарственных средств: «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серии 1770911 и «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серий 1790911, 1811011, производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ», ФМБА России/упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», отклонения в качестве по показателю «Описание» (наличие механических включений белого цвета различной формы — нитевидные, хлопьевидные). Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных лекарственных средств перечисленных серий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА