<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-649/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 мая 2014 г. N 01И-649/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях: — «Массажер для спины «МА 9002»;
— «Массажер антицеллюлитный ребристый «МА 6201»; — «Массажер для головы и лица «МА 6203»; — «Массажер для головы и лица «МА 6202»; — «Массажер для кистей рук гибкий с шипами «МА 5203»; — «Массажер для ног большой зубчато-рифленый «МА 4216»; — «Массажер для спины комбинированный «МА 4301»; — «Массажер для спины комбинированный тройной «МА 9101»; — «Массажер для стоп «МА 4212»;
— «Массажер для стоп «МА 4213»;
— «Массажер для стоп «МА 5102»;
— «Массажер для стоп «МА 5103»;
— «Массажер для стоп «МА 4113»;
— «Массажер для стоп «МА 4215»;
— «Массажер для стоп «МА 4120»;
— «Массажер ленточный «МА 3214»;
— «Массажер ленточный «МА 3224»;
— «Массажер ленточный «МА 3211»;
— «Массажер ленточный «МА 3218»;
— «Массажер ленточный «МА 3220»;
— «Массажер ленточный «МА 3215»;
— «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6105»; — «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6104»; — «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6302»; — «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6301»; — «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8301»; — «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8304»; — «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8302»; — «Массажер универсальный вида «Паучок» «МА 2101»; — «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7001»; — «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7002»; — «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8201»; — «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8202»; — «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8102»; — «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8101»; — «Массажер универсальный «МА 5101»;
— «Массажер универсальный «ШР 35».
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09190 от 13.11.2010, выданного на медицинское изделие «Массажеры медицинские «Крейт» по ТУ 9398-008-96814693-2010 следующих видов: массажер для спины; массажер для стоп; массажер для кистей рук; массажер для головы и лица; массажер ленточный; массажер антицеллюлитный; массажер универсальный; коврик массажный; аппликатор массажный», производства ООО «Крейт», Россия, в связи с несоответствием обозначения массажеров при заказе требованиям нормативного документа (ТУ) на выявленные изделия не распространяется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО