<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2006 N 01И-289/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 апреля 2006 г.

N 01И-289/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-11», показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 20905. 2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5% 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Каскадлидер», показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки залиты раствором) — серии 140305. 3. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-4», показатель «Описание» (у таблеток нарушена целостность оболочек) — серии 100805. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Календулы настойка, 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Биомед», серии 90604 см. Письмо Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47700/06.

— Календулы настойка, 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Биомед», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 90604. — Календулы настойка, 40 мл, производства ООО «Ватхэм-Фармация», поставщик ООО «Биомед», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 41105. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ