<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2006 N 01И-288/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-288/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Колдакт Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия N 10, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Упаковка» (капсулы прилипшие к фольге контурной ячейковой упаковки) — серии 9012537. — Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Глория ХХI», показатель «Механические включения» — серии 40106. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Линкас Лор, пастилки лимонно-медово N 16, производства «Хербалэйдж (Пст) Лтд», Пакистан, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серии 60. 3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Эркафарм», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 10 В. — Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения (флакон) 100 мл, производства «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Регион Фарма», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 039. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «Волга-Натур Продукт», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 340805. — Марены красильной экстракт, таблетки 250 мг N 10, производства ЗАО «Вифитех», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-29», показатели «Распадаемость», «Количественное определение», «Описание» (таблетки неоднородные по цвету от коричневого до темно-коричневого) — серии 010705. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
