<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2006 N 01И-287/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 апреля 2006 г.

N 01И-287/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Прагмафарм», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 10505. — Флюколдекс-С, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г N 5, производства «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Прагмафарм», показатель «Описание» (смесь скомкавшегося порошка светло-желтого и коричневатого цвета) — серии 128. 2. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Никотиновая кислота, субстанция-порошок, 20 кг, производства «Рош Витамины Лтд», Швейцария, поставщик ООО «Фармацевтическая фирма «Биосфера», показатель «Сульфаты» — серии СН202884. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мильгамма, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл N 5, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, поставщик ЗАО «РОСТА» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 0505057. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГП «Бурятфармация», показатель «Механические включения» — серии 40106. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Антистакс, капсулы 180 мг N 50, производства «Фарматон С.А.», Швейцария, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-17», показатель «Описание» (содержимое капсул — спрессованная масса) — серии 053672001. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО «Ст.-Медифарм», поставщик ЗАО «Роста» показатель «Внешние признаки» (в аналитической пробе обнаружено стекло, комки земли, камешки, кусочки синтетической нити длиной 6 см, жесткие части черешков длиной до 4 см) — серии 021205. 7. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок, 50 кг, производства «Катвик Хеми БВ», Нидерланды, поставщик ООО «Антей-98», показатель «Хлориды» — серии 300404. 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГП ККТПП «Фармация», г. Красноярск, показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична), «Маркировка» (на картонной пачке серия нечетко выдавлена) — серии 41105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ