<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-221/13 «Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-221/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 120511, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение. Парацетамол. Кофеин. Ацетилсалициловая кислота», «Растворение. Ацетилсалициловая кислота», «Однородность дозирования». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2012 N 04И-996/12. Росздравнадзор предлагает ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА