<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2006 N 01И-179/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 марта 2006 г.

N 01И-179/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки клубничные N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ООО «Ас-Бюро», показатель «Описание» (пастилки со сколами и включениями в виде черных точек) — серии GOS-2013. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии 601104. — Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «РОСТА» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 14В2. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом лимона N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (пастилки с шероховатой поверхностью, сколами и воздушными полостями) — серии L/532. — Панкреатина таблетки растворимые в кишечнике 25 ЕД, N 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП НСО «Фармация», показатель «Описание» (оболочка таблеток со сколами) — серии 391105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ