<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2006 N 01И-174/06 (ред. от 17.04.2006) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 марта 2006 г.

N 01И-174/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 17.04.2006 N 01И-318/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО «Эргофарм», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Механические включения» — серии 010805. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., произведено Сирена Фарма Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Рифарм», показатель «Прозрачность» — серии 112. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Клотримазол, раствор для наружного применения, 1% 15 мл, производства «Медана Фарма Терполь Груп Акционерное общество», Польша, поставщик ХКГУП «Фармация», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 10605. — Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО НПК «Катрен» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и трещинами) — серии 45. — Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и трещинами) — серии 70. — Спазган, таблетки N 100, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 95111. 4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Велес», показатель «Упаковка» (этикетки на флаконах частично отклеены) — серии 050105. 5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Фермента Биотек Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Торговый дом ТАТ», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серии AНL-046. (в ред. письма Росздравнадзора от 17.04.2006 N 01И-318/06) Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ