<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2006 N 01И-173/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-173/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг N 40, производства «Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй Джей. Си. Фарма», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 084. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, производства «АЙВЭКС-ЧР а.с», Чешская Республика, поставщик ИП Тодовалов А.Ю.», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 3D0370705. 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (на дне флаконов густой осадок) — серии 251005. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
