<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-100/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 февраля 2014 г. N 01И-100/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 февраля 2014 г. N 01И-100/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора N 16-13781/13 от 05.09.2013 ОАО «Биохимик»
Амоксициллина тригидрат, субстанция <> Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 3081124108
Задание Росздравнадзора N 16-13781/13 от 05.09.2013 ОАО «Биохимик»
Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок <> Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 30812124008, 30812064035, 30812108019
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Индапамид, субстанция <>
Биоиндустрия Л.И.М.С.П.А.
Италия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации К48888
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Клопидогрела гидросульфат, субстанция <> КРКА д.д. Ново место
Словения
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации К48868
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Энап, полуфабрикат-гранулы 5 мг <>
КРКА д.д. Ново место
Словения
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации ТВ1245
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Энап, полуфабрикат-гранулы 10 мг <>
КРКА д.д. Ново место
Словения
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации ТВ1055
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Вазилип, полуфабрикат-гранулы <>
КРКА д.д. Ново место
Словения
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации ТВ2675
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <> Моэхс Каталана С.Л.
Испания
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации UG5319
Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 ООО «КРКА-РУС»
Лозартан калия, субстанция <>
КРКА д.д. Ново место
Словения
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации К48904
Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Магния сульфат, субстанция <>
ОАО «Химический завод им. Л.Я.Карпова»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 53032013, 85042013, 92072013
Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Налтрексона гидрохлорид, субстанция <> Н.В. Органон
Нидерланды
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации L00035034
Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Диклофенак натрия, субстанция <>
Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 130225-6
Задание Росздравнадзора N 16-16788/13 от 15.10.2013 ООО «Ниармедик Плюс»
, субстанция <*>
ООО «Ниармедик Плюс»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 6190913, 6200913, 6210913

<*> По проверенным показателям.